Objednat předplatné
Přidej k oblíbeným

Návrh vyhlášky, kterou se mění vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

Začátek procesu 16.12.2019
Poslední změna 01.07.2020
Stav návrhu Návrh byl schválen a vyhlášen ve Sbírce zákonů
Předkladatel Ministerstvo zdravotnictví
Návrh v externích informačních systémech:

Vlády ČR (VeKLEP)


přidejte vlastní popisek

Cíle návrhu

Současná podoba vyhlášky nereflektuje skutečnost, že lékař předepisující individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití musí poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv informace o výsledcích léčby jednotlivých pacientů. V souvislosti s uvedeným je také nezbytné blíže specifikovat, jaké konopí pro léčebné použití lze při přípravě léčivých přípravků použít, a to stanovením procentuálního obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu v konopí pro léčebné použití.

Historie procesu

Vláda

16.12.2019V připomínkovém řízenítext, odůvodnění, znění, ria
30.12.2019Ukončení sběru připomínektext, odůvodnění, znění, ria, připomínky
23.06.2020Pracovní komise Legislativní rady vlády projednaly vyhlášku 

Sbírka zákonů

01.07.2020Vyhlášeno ve Sbírce zákonůvyhláška č. 307/2020 Sb.

Návrh je vyhlášen ve Sbírce zákonů

307/2020 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu,..

Návrh provádí předpis(y)

378/2007 Sb.Zákon o léčivech

Návrh mění předpis(y)

236/2015 Sb.Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuáln..