Objednat předplatné Zákony pro lidi PLUS
Přidej k oblíbeným

Návrh vyhlášky, kterou se mění vyhláška o výrobě a distribuci léčiv

Předložení návrhu 13.02.2019
Poslední změna 19.07.2019
Stav návrhu Návrh byl schválen a vyhlášen ve Sbírce zákonů
Předkladatel Ministerstvo zdravotnictví
Návrh v externích informačních systémech:

Vlády ČR (VeKLEP)


přidejte vlastní popisek

Cíle návrhu

Předkládaná novela vyhlášky zpřesnění užití některých pojmů nově používaných transponovanou směrnicí a doplní některá ustanovení tak, aby byla zcela v souladu s evropskou legislativou. Ze stejného důvodu budou z právního řádu České republiky vypuštěna ustanovení týkajících se správné výrobní praxe v případě hodnocených humánních léčivých přípravků.

Historie procesu

Vláda

13.02.2019V připomínkovém řízenítext, odůvodnění, transpozice, znění
06.03.2019Ukončení sběru připomínektext, odůvodnění, transpozice, znění, připomínky
11.07.2019Projednáno, schváleno k vydánítext

Sbírka zákonů

19.07.2019Vyhlášeno ve Sbírce zákonůvyhláška č. 180/2019 Sb.

Návrh je vyhlášen ve Sbírce zákonů

180/2019 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, ve znění vyhlášky č...

Návrh provádí předpis(y)

378/2007 Sb.Zákon o léčivech

Návrh mění předpis(y)

229/2008 Sb.Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv