Objednat předplatné Zákony pro lidi PLUS
Přidej k oblíbeným

Návrh vyhlášky o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků

Předložení návrhu 23.01.2018
Poslední změna 12.07.2018
Stav návrhu Návrh byl schválen a vyhlášen ve Sbírce zákonů
Předkladatel Ministerstvo zemědělství
Návrh v externích informačních systémech:

Vlády ČR (VeKLEP)


přidejte vlastní popisek

Cíle návrhu

Jelikož požadavky na správnou klinickou praxi a klinické hodnocení humánních léčivých přípravků jsou nově upraveny přímo nařízením EU, je vydána nová vyhláška, která upravuje pouze oblast veterinární, tedy požadavky na správnou klinickou praxi a klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků.

Historie procesu

Vláda

23.01.2018V připomínkovém řízenítext, odůvodnění, ria
14.02.2018Ukončení sběru připomínektext, odůvodnění, ria, připomínky
26.06.2018Pracovní komise Legislativní rady vlády projednaly vyhlášku 

Sbírka zákonů

12.07.2018Vyhlášeno ve Sbírce zákonůvyhláška č. 139/2018 Sb.

Návrh je vyhlášen ve Sbírce zákonů

139/2018 Sb.Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých ..

Návrh provádí předpis(y)

378/2007 Sb.Zákon o léčivech