Objednat předplatné Zákony pro lidi PLUS
Přidej k oblíbeným

Návrh vyhlášky, kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv

Předložení návrhu 04.08.2017
Poslední změna 07.11.2018
Stav návrhu Návrh byl schválen a vyhlášen ve Sbírce zákonů
Předkladatel Ministerstvo zdravotnictví
Návrh v externích informačních systémech:

Vlády ČR (VeKLEP)


přidejte vlastní popisek

Cíle návrhu

Účelem novely vyhlášky je stanovit strukturu, formu, způsob a časový interval distributorem poskytovaných údajů o objemu jím distribuovaných léčivých přípravků. Rovněž má stanovit úpravu struktury údajů uváděných v oznámení distributora poskytovaného Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek, který je uveden na seznamu léčivých přípravků, jakož i způsob a formu jejich poskytování prostřednictvím elektronického hlášení.

Historie procesu

Vláda

04.08.2017V připomínkovém řízenítext, odůvodnění, znění
25.08.2017Ukončení sběru připomínektext, odůvodnění, transpozice, znění, připomínky
26.10.2018Pracovní komise Legislativní rady vlády projednaly vyhlášku 

Sbírka zákonů

07.11.2018Vyhlášeno ve Sbírce zákonůvyhláška č. 252/2018 Sb.

Návrh je vyhlášen ve Sbírce zákonů

252/2018 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv

Návrh mění předpis(y)

229/2008 Sb.Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv